Pfizer просит разрешение на экстренное применение своего экспериментального противовирусного препарата для приема внутрь под названием PAXLOVID
Американская фармацевтическая компания Pfizer направила запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США с просьбой разрешить применение экспериментального препарата от коронавируса COVID-19, сообщает «Интерфакс».
«Сегодня Pfizer объявила, что добивается разрешения на экстренное применение своего экспериментального противовирусного препарата для приема внутрь под названием PAXLOVID, чтобы лечить COVID-19 - при слабом или умеренном течении заболевания – у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти», – говорится в пресс-релизе компании.
В случае одобрения PAXLOVID станет первым лекарством для лечения COVID-19 в виде пилюль. В запросе говорится, что лекарство смогут назначать как пациентам, находящимся на лечении дома, так и пациентам в группе риска при появлении первых признаков заболевания коронавирусной инфекцией.
Сегодня, 16 ноября «Эксперт» сообщал, что компания Pfizer проведет испытания нового препарата против COVID в России. Pfizer приступила к испытанию препарата от коронавирусной инфекции Paxlovid. Разработчики лекарства утверждают, что он позволяет на 89% сократить риски госпитализации или смерти после заражения коронавирусом, передает ТАСС.
Фармацевтическая компания Pfizer уже получила разрешение российского Росздравнадзора на проведение в РФ клинических испытаний эффективности нового препарата.
К испытаниям привлечены россияне в возрасте старше 18 лет, которые контактировали в домашних условиях с ковид-пациентами. В общей сложности будет задействовано 90 человек в Московской области, Санкт-Петербурге, Смоленске, Барнауле и других городах.
О завершении второй фазы испытаний препарата Pfizer сообщила в начале ноября. В компании отмечали, что не было зафиксировано ни одного летального исхода у принимающих препарат пациентов.
В общей сложности в испытаниях принимают участие 7 тыс. человек из разных стран, в том числе России. В случае одобрения препарата регулирующими органами компания обеспечит его доступ на рынке всех стран, чьи граждане приняли участие в исследовании.