Компания «Неокор» (Кемерово), разработчик имплантатов для сердечно-сосудистой хирургии, открыла новый завод биопротезов клапанов сердца. Производственные мощности увеличены более чем вдвое - с 2 тыс. до 4,5 тыс. изделий в год, включая транскатетерные клапаны, то есть вживляемые малоинвазивно.
Это позволит полностью удовлетворить внутренний спрос. В проект инвестировано 346 млн рублей, из которых 100 млн предоставлены в виде льготных кредитов федеральным и региональным Фондами развития промышленности, а также 80 млн рублей - «МСП Банком».
«Неокор» является одним из лидеров в кардиопротезировании и игроком номер один в сегменте биологических протезов, занимая около половины рынка наравне с импортом (https://monocle.ru/expert/2022/16/serdechnaya-dostatochnost/). Это объясняется происхождением компании: она выросла из лаборатории биопротезирования Кемеровского кардиодиспансера, созданной в 1980-е годы академиком Леонидом Барбарашем, который был в числе первых разработчиков «биологических заменителей» для протезов клапанов сердца в СССР. Именно он наладил в Кемерове и серийный выпуск биопротезов.
Одной из инноваций лаборатории Барбараша стал метод консервации биоткани (перикарда быка) с помощью эпоксисоединений. Консервант, запатентованный в 1994 году, оказался уникальным для всей мировой кардиохирургии и в 1999 году был удостоен премии основоположника хирургии на открытом сердце Уолтона Лиллехая. А дело в том, что эпоксисоединение не только лучше любых аналогов препятствует кальцинированию биопротеза, но, более того, повышает его эластичность и прочность при сшивании, а также биосовместимость и устойчивость к микроорганизмам и ретровирусам. В дальнейшем в компании «Неокор» были дополнительно разработаны сугубо антикальциевые модификации биоматериала протеза - для молодых пациентов с повышенным риском кальцинации, а также специальные технологии наращивания тромборезистентности и антибактериальной активности протезов.
Не меньшее внимание школа Барбараша всегда уделяла совершенствованию дизайна клапанных протезов. В частности, велась разработка клапана последнего поколения - транскатетерного, пригодного для дистанционного протезирования и репротезирования по технологии valve-in-valve («клапан в клапан»). Первые обнадеживающие результаты были получены в 2010-е годы, когда на сравнительных испытаниях два транскатетерных клапана - от «Неокора» и Vivitro Labs (Канада) - показали идентичные функциональные характеристики. Однако запуск разработки в производство откладывался долгие годы, судя по всему, из-за проблем с финансированием. За это время российская кардиохирургия подсела на импорт из США, Бразилии и Италии. Правда, в 2016 году на рынке появился российский аналог от пензенской компании «Мединж», но его выпускают в мизерных объемах.
Сейчас «Неокор» не просто увеличил производственные мощности, а впервые за свою историю получил собственный завод, раньше компании приходилось довольствоваться арендой. И это тоже один из факторов стратегии кемеровцев, нацеленной на безоговорочное лидерство в кардиоимплантологии. В 2027 году, после завершения регистрации планируется запустить производство транскатетерных клапанов - самого высокотехнологичного и дорогостоящего продукта в отрасли в данный момент. Конкурентным преимуществом по сравнению с иностранными поставками, видимо, будет демократичная цена при сопоставимом качестве продукции. Во всяком случае обычные биопротезы «Неокора» стоят до 3,5 раз дешевле импортных.
Тем не менее, переориентировать хирургов-практиков на использование нового имплантата — это задача не из легких. Поэтому в «Неокоре» настроились на игру в долгую, в том числе за счет диверсификации продукта. Помимо флагманских биопротезов клапанов сердца, роль «дойной коровы» бизнеса возложена на биопротезы сосудов, а также биоматериалы - сосудистые заплаты и опорные кольца для реконструктивных операций на клапанах.
Что касается катетерных клапанов, то в компании не исключают, что на первых порах основными рынками сбыта для их инновационной продукции станут Индия, Алжир, Камерун и страны Средней Азии.