Транснациональные фармацевтические компании решили возобновить проведение в России клинических исследований. Судя по всему, они хотят остановить процесс замещения иностранных лекарств отечественными аналогами
Объединяющая крупнейшие транснациональные фармкомпании ассоциация «Инфарма» обратились к FDA, регулятору рынка медикаментов США, с просьбой расширить географию клинических исследований (КИ) на Россию для последующего вывода на наш рынок новых фармпрепаратов, включая инновационные. Зачем им понадобилось разрешение от организации, которая ничего им не запрещала, непонятно, тем более что в самих США российские клинические исследования, как и продажа фармпрепаратов, под санкции не подпали. В 2022 году десятки фармкомпаний сами отказались от КИ в нашей стране, однако почти все они продолжают производить препараты у нас и завозить их из-за рубежа, наращивая продажи.
Из-за отказа в проведении клинических исследований иностранными фармкомпаниями рынок КИ в России заметно уменьшился: в прошлом году было выдано всего 629 разрешений против 908 в 2021-м. Из-за этого на внутренний рынок не было выведено как минимум сто новых фармпрепаратов, которые появились в других странах за последние три года. Некоторые российские предприятия использовали это как повод получить принудительные лицензии на препараты, которые либо не производятся у нас, либо завозятся в недостаточных количествах. Иностранным компаниям придется возвращаться с новыми лекарствами на более конкурентный рынок.
Оформите подписку или войдите в аккаунт, чтобы дочитать статью до конца.
Читать полностью на сайте