Минздрав России выдал биотехнологической компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований новой векторной вакцины от коронавируса, сообщает ТАСС со ссылкой на государственный реестр лекарственных средств.
В соответствии с информацией в реестре целью клинического исследования является "оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S".
В госреестре отмечено, что исследования будут проводиться до конца 2026 года, в них примут участие 360 пациентов. В рамках испытаний будет применяться раствор для внутримышечного введения.
Также ведомство разрешило в России клинические испытания комбинации вакцин AstraZeneca и «Спутник V» (они обозначаются кодами AZD1222 и rAd26-S), следует из реестра. сообщает РБК. Первая и вторая фаза испытаний продлятся до марта 2022 года, препарат изучат на 150 пациентах. Исследования пройдут в пяти организациях в Москве и Петербурге, их цель — «изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов, вводимых по схеме «гетерологичный прайм-буст».
В сентябре 2020-го Biocad подписала соглашение с Центром им. Гамалеи о промышленном выпуске вакцины «Спутник V», до этого фармкомпания стала партнером центра «Вектор» по разработке вакцины.