В настоящее время вакцина «Спутник V» не одобрена для применения в странах Евросоюза. Венгрия стала первой страной объединения, которая приняла решение не ждать постановления европейского регулятора и одобрила использование «Спутника V» на национальном уровне. Позже такое же решение приняла Словакия.
Ранее европейский регулятор отмечал, что для одобрения российской вакцины для использования в странах ЕС не хватает необходимых документов, которые должна предоставить российская сторона. Препарат также пока не получил одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).