Медицина Новые технологии

Свои кости лучше

Александр Лабыкин
обозреватель «Монокль»
16 мая 2022, 00:00

В России создан первый в мире генный остеопластический препарат для наращивания тканей человека. Пока он применим в стоматологии и ортопедии, но разработчики намерены усовершенствовать разработку для регенерации мягких тканей и других видов терапии

Сооснователь и генеральный директор компании «Гистографт» Илья Бозо

Читайте Monocle.ru в

В апреле на фармрынке произошло малозаметное для многих, но знаковое для рынка биотехнологий событие: инвестиционная биотехкомпания «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ) выкупила контрольный пакет акций компании «Гистографт» — пионера в области разработки и внедрения первых в классе ген-активированных материалов для медицинского применения. Резидент «Сколково» «Гистографт» в прошлом году вывел на рынок первый в мире ген-активированный материал «Гистографт», который применяется для регенерации костной ткани в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии, но в ближайшем будущем будет использоваться еще и в травматологии и ортопедии, оториноларингологии и в других областях медицины.

Ген-активированные матриксы — инновационное научно-техническое направление, разработанное и впервые в мире внедренное в клиническую практику командой «Гистографта» совместно с ИСКЧ и Институтом металлургии и материаловедения РАН. Прежде ИСКЧ уже вложил в разработку около 40 млн рублей, а 50 млн, уплаченные сейчас «Гистографту» за контрольный пакет акций, пойдут на расширение продуктовой линейки и вывод на рынок еще ряда медицинских изделий на основе ген-активированных материалов для регенерации твердых и мягких тканей.

Ген-активированный материал представляет собой гранулы октакальциевого фосфата с нанесенными на них молекулами плазмидной ДНК с геном сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF). Гранулы служат матрицей для формирования костной ткани, а ДНК усиливает кровоснабжение и регенерацию костной ткани в зоне операции. Это упрощает выполнение костной пластики, позволяет минимизировать использование собственной костной ткани пациента и выводит результаты лечения на качественно новый уровень.

Нужен миллион клинических случаев

Мы попросили врачей-практиков дать оценку новому препарату «Гистографт». Как оказалось, препарат мало известен врачебному сообществу. И то, что это первый в мире ген-активированный (содержащий часть ДНК) остеопластический материал, мало кого пока впечатляет. «Мы не слышали о таком препарате. Нас устраивают импортные остеопластические материалы, например швейцарский Bio-Oss Spongiosa. Проблем особых с поставкой не наблюдаем», — говорит член совета Стоматологической ассоциации Калининградской области Ирина Кряжинова. При этом некоторые из наших собеседников уже давно работают с отечественными остеопластическими материалами, которых на рынке уже более десятка. «В России есть немало аналогов импортным остеопластическим материалам, но про “Гистографт” мы пока не слышали, — говорит почетный президент Стоматологической ассоциации России Владимир Садовский. — Многие предпочитают использовать вместо импортных материалов российский “Колапан”, который на рынке уже двадцать пять лет и имеет клиническую практику на миллионе пациентов. У них также есть гелевые формы и мембраны, что удобно использовать в особых случаях». Очень сильные позиции на рынке имеет препарат «Полистом» от одноименной компании. «Его преимущество в том, что нет сомнений в безопасности, поскольку он изначально был исследован на 85 тысячах клинических случаев и показал хорошие результаты по наращиванию костной ткани при минимуме побочных эффектов. У них целая линейка таких препаратов, в том числе для мягких тканей, и все они имеют практику применения на трех миллионах пациентах, что убеждает в его надежности. Так что мы для себя пока других материалов и не ищем», — говорит вице-президент Стоматологической ассоциация России Валерий Леонтьев. Компания «Полистом» была основана в 1995 году с участием Института общей и неорганической химии Российской академии наук и ОАО «Стоматология», коллектив которого с 1980-х годов занимался исследованиями кальцийфосфатных материалов, служащих в том числе «заполнителями» дефектов костной ткани (за них коллектив и получил госпремию в 2003 году). Сейчас разработчики «Полистома» заняты созданием остеопластического материала с так называемой памятью формы — когда восстановление ткани идет строго по заданной форме.

Однако среди медиков есть и те, кто уже сделал для себя выбор в пользу первого в мире ген-активированного материала. «Отличный материал “Гистографт”. Нам он подходит, поскольку дешевле импортных аналогов при более высоком качестве приживаемости имплантов и с меньшим числом побочных эффектов», — считает врач-имплантолог Михаил Поднос. Солидарны с ним и некоторые ученые: «Мы участвовали в клинических исследованиях “Гистографта”, — говорит ассистент кафедры челюстно-лицевой хирургии МГСУ Николай Редько. — Его основное преимущество в том, что он единственный, имеющий факторы роста сосудов. Это обеспечивает более надежную приживаемость и дальнейшее функционирование имплантов (прочность посадки и прочее), и побочных нежелательных эффектов мы пока не наблюдали». Побочные эффекты — это основное, на что обращают внимание врачи в первую очередь: «Мы знакомы с “Гистографтом”, но пока трудно дать оценку, — говорит основатель клиники и обучающего центра FiraDent Фирас Кики. — Регенерацию он показывает хорошую, конечно. Но чтобы оценить эффективность и безопасность, надо как минимум миллион клинических случаев, а их у нового препарата пока маловато, поэтому многие врачи и выражают сомнения в нем». Так что «Гистографту» еще предстоит завоевать доверие врачей. «Вообще, остеопластические материалы — высококонкурентная ниша, регулярно на рынке появляются новые материалы, и оценивать их эффективность в сравнении с другими проблематично, нужно длительное время для наблюдений, не год-два», — заключает Валерий Леонтьев.

Полная версия этого материала доступна только подписчикам

Читать материалы из печатного выпуска журнала в полном объеме могут только те, кто оформил платную подписку на ONLINE-версию журнала.

Подписка за 0₽ в первый бесплатный месяц даёт доступ только к материалам выпусков, выходящих в течение этого месяца. Если вам нужен полный доступ к архиву, подписывайтесь на любой онлайн доступ от 390 рублей.

Все материалы номера за 180 ₽ Другие варианты подписки Я – подписчик