Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) возобновит процесс рассмотрения заявки на одобрение российской вакцины против коронавирусной инфекции «Спутник V» для экстренного применения, заявила помощник генерального директора ВОЗ Марианджела Симао на брифинге в Женеве.
Она отметила, что «процесс был поставлен на паузу ввиду отсутствия определенных юридических процедур».
«Как только завершатся юридические процедуры, мы сможем возобновить процесс», - сказала Симао.
Она уточнила, что в организации ждут от российской стороны «полной информации», которую должен предоставить Российский фонд прямых инвестиций, после чего будет согласовываться вопрос о завершении инспекций на российских предприятиях по производству препарата.
Процесс рассмотрения заявки по вакцине «Спутник V» был запущен в текущем году, но позже приостановлен. После проведения «дискуссий с российским правительством» процесс было решено возобновить.
К настоящему моменту ВОЗ одобрила для экстренного применения в борьбе с пандемией семь вакцин, еще 13 заявок на возможное применение аналогичных препаратов находятся на рассмотрении, в том числе на российские «Спутника V» и «Эпиваккорону».
Препарат «Спутник V» был зарегистрирована 11 августа 2020 г. и является первой в мире вакциной от COVID-19. Центр им. Гамалеи подал заявку на ее включение в перечень рекомендуемых ВОЗ вакцин для экстренного использования в январе текущего года. Специалисты ВОЗ прежде, чем включить препарат в список рекомендованных, должны проинспектировать места его производства, а центр должен по правилам передать международному медицинскому регулятору всеобъемлющее досье на препарат.
