Европейский регулятор EMA выдаст разрешение на применение российской вакцины от коронавируса «Спутник V» вскоре после ее одобрения Всемирной организацией здравоохранения, сообщает газета «Известия», ссылаясь на научного сотрудника НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Анатолия Альтштейна.
«Вакцины сейчас производятся по так называемой "надлежащей производственной практике". Представители ВОЗ, к примеру, в настоящий момент смотрят, насколько соблюдаются эти требования на нашем производстве и делают соответствующие замечания», - сообщил специалист.
Он добавил, что все замечания, полученные от ВОЗ, в России оперативно устраняются, что, по его мнению, приведет к постепенному выполнению всех необходимых требований со стороны ВОЗ и Евросоюза.
По словам Альтштейна, в странах западной Европы и США несколько другой уровень биотехнологий, в этой связи они не признают и препараты, выпущенные в Китае. При этом в большинстве организаций ЕС нет претензий к качеству российской вакцины, которая одобрена к применению уже в 70 государствах, напомнил ученый.
В сентябре текущего года ВОЗ приостановила процесс сертификации «Спутника V» после обнаружения ее сотрудниками нарушений при производстве препарата в Уфе. Организация выявила несоответствие в производстве на российском предприятии европейским стандартам в плане экологического контроля и выразила обеспокоенность соблюдением необходимой стерильности на линиях заполнения. Позднее в правительстве РФ сообщили, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты.
