Компания НПО «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» (госкорпорация «Ростех») получила удостоверение Минздрава о регистрации лекарственного препарата против гепатита B.
«Клинические исследования подтвердили его хорошую переносимость и безопасность. Препарат стал первым российским внутривенным специфическим иммуноглобулином для профилактики гепатита В как у детей, так и взрослых», — указывается в сообщении.
Препарат «Антигеп-Нео» одобрен для профилактики гепатита В у взрослых и детей, в том числе от матерей-носителей поверхностного антигена вируса гепатита B, уточняется в пресс-релизе. Средство показано также людям с повышенным риском заражения гепатитом В перед операциями, повторной гемотрансфузией и гемодиализом, органной и клеточной трансплантацией.
«В отличие от лекарственного препарата иммуноглобулина прошлого поколения "Антигеп-Нео" применяется внутривенно, что обеспечивает его высокую терапевтическую эффективность», — поясняют в «Ростехе».
Препарат создан на базе собственной запатентованной НПО «Микроген» технологии получения высокоочищенных и безопасных от вирусов иммуноглобулинов класса G, рассказал замгендиректора «Ростеха» Александр Назаров. «Наше ноу-хау позволяет создавать препараты на основе плазмы крови с качественными характеристиками самого последнего поколения», — сообщил он, добавив, что «Антигеп-Нео» готов к серийному производству. «Наличие собственной современной технологии позволит в дальнейшем увеличить в России выпуск лекарств, высоко востребованных в самых разных отраслях медицины», — подчеркнул Назаров.
По данным ВОЗ, гепатит B является одной из наиболее серьезных проблем здравоохранения во всем мире, отмечается в сообщении; смертность от этой инфекции составляет 820 тыс. человек ежегодно. За последние десять лет до пандемии заболеваемость в России гепатитом B снижалась, однако в январе 2023 года Росстат зафиксировал рост по отношению к аналогичному периоду 2022 года на 11%. По оценкам экспертов, вирусами гепатитов В и С в РФ заражены свыше 8 млн граждан.
