Фармацевтика Бум импортозамещения В фокусе

Фарма спорит о субстанциях

Александр Лабыкин
обозреватель «Монокль»
26 января 2026, 06:00

№5

Ряд российских фармпроизводителей настаивают на скорейшем внедрении в практику госзакупок правила «второй лишний», которое даст преимущество компаниям, выпускающим лекарства из отечественных субстанций. Однако другие участники фармрынка, включая бигфарму, активно сопротивляются нововведению

TASS

Введение правила «третий лишний» при госзакупках привело к локализации фармацевтических производств иностранными компаниями

Читайте Monocle.ru в

Несколько фармкомпаний совместно с депутатами Госдумы направили премьер-министру Михаилу Мишустину письмо с просьбой отозвать проект постановления правительства, согласно которому сроки введения правила «второй лишний» переносятся на полгода. Инициаторы обращения считают, что вводить правило, дающее преимущество полностью российским препаратам, нужно срочно: это позволит нарастить выпуск отечественных субстанций, так как зависимость от их импорта сейчас достигает 75%. Представители фармотрасли подозревают, что перенос сроков лоббируют иностранные корпорации, которые по экономическим причинам сейчас не могут локализовать производство активных фармацевтических субстанций (АФС) в нашей стране. Однако последние это обвинение отрицают, утверждая, что закон ущемляет в первую очередь российские компании, выпускающие лекарства из импортного сырья. Кроме того, поскольку в стране пока нет такого масштабного производства АФС, как, например, в Азии, резкое увеличение спроса приведет к неизбежному росту цен и на отечественное сырье, и на препараты на его основе.

Правительство в прошлом году трижды переносило сроки введения правила (последний раз — в декабре прошлого года), вероятно рассчитывая на постепенный рост рынка: российские производители в последние годы и так запускают новые проекты и расширяют ассортимент своих субстанций.

Производители пестрят проектами

По данным Cursor, сейчас 235 российских компаний — изготовителей активных фармацевтических субстанций и биокомпонентов занимают 15% рынка в количественном выражении. Они производят 551 молекулу — это 64% всех международных непатентованных наименований (МНН) перечня ЖНВЛП. Еще у 311 молекулы на сегодняшний день нет отечественной АФС — это и есть предмет для инвестиций. При этом имеется 117 приоритетных МНН, которые необходимо запустить в производство в первую очередь. В основном это вещества, необходимые для выпуска антибиотиков, противовирусных препаратов, лекарств от сердечно-сосудистых заболеваний, болезней эндокринной системы.

Суммарно в 2024 году российские компании выпустили около 6,6 тыс. тонн субстанций — почти вдвое больше, чем в 2020-м. По итогам 2025 прогнозируется свыше 7 тыс. тонн.

Наиболее крупными российскими производителями субстанций сейчас являются «Промомед» (завод «Биохимик»), «Фармасинтез» (завод «Братскхимсинтез»): каждый из них создает свыше 150 АФС для собственных препаратов из перечня ЖНВЛП. Крупными игроками на рынке АФС также считаются «Амедарт», Biocad, ПФК «Обновление», «Р-Фарм», «Эдвансд Фарма». Отдельно стоят такие компании, как «Активный компонент», «Деко», Обнинская химико-фармацевтическая компания, Усолье-Сибирский химфармзавод, которые не создают свои лекарства, а продают синтезированные молекулы на рынок. Эти предприятия уже несколько лет активно развивают производство и запускают новые инвестпроекты в расчете на рост спроса на отечественные АФС.

Так, «Активный компонент» реализует инвестпроект на 3,8 млрд рублей по строительству нескольких новых лабораторно-производственных корпусов для разработки и выпуска цитостатиков, некоторых интермедиантов, а также расширению R&D-центра для синтеза новых веществ и реконструкции (увеличение на 50%) основного производства в Пушкино в Санкт-Петербурге. Новые площадки откроются уже в этом году. «С введением правила “второго лишнего” фармпромышленность сможет в течение нескольких лет нарастить выпуск российских фармсубстанций на порядок — с нынешних 5–7 до 50–60 процентов рынка. В итоге доля отечественных лекарственных препаратов поднимется с нынешних 45 до 80–90 процентов», — полагает Александр Семенов.

«Рус Биофарм» строит в Московской области завод по производству АФС для препаратов из списка ЖНВЛП, инвестиции в проект составят около 1,5 млрд рублей. Годовая производительность оценивается более чем в 150 тонн АФС.

«АФС-Технологии» планирует расширение производства активных фармацевтических субстанций, вложив в проект 410 млн рублей, 205 млн из которых предоставлены Фондом развития промышленности РФ в рамках льготного займа по программе «Проекты развития».

А вот Biocad пока осторожен с планами. «На сегодня в нашем портфеле более 55 препаратов, 12 из которых — оригинальные, более 40 находятся на разных стадиях разработки, — поясняют в пресс-службе. — Компания обеспечивает производство фармсубстанций для всех собственных биологических и части химических препаратов. Целесообразность расширения выпуска АФС в связи с принятием правила “второй лишний” в настоящее время оценивается и будет зависеть от складывающейся на рынке обстановки».

Мир просит локализации

Локализация субстанций — мировой тренд, зародившийся в пандемию: тогда из-за карантина нарушились логистические связи, и производители в разных странах не могли завозить сырье при растущем спросе на лекарства. На мировом рынке фармсубстанций (его объем к 2029 году оценивается в 304 млрд долларов, прирост с 2014 года — 100 млрд) лидируют компании Teva, Pfizer, Merck, BASF, Viatris, Bayer и другие. В последние годы они все чаще получают от правительств разных стран предложения о локализации выпуска сырья. При этом, по данным Национального аналитико-экспертного центра здравоохранения, в тех странах, где «прописаны» эти компании, — в Германии, США и Франции — доля зарубежных АФС в 2024 году составляла только 50%. И сегодня эти государства также хотят снизить свою зависимость от импорта.

В России доля ввозимых субстанций составляет 74%. Всего в прошлом году мы импортировали АФС почти на 2,2 млрд долларов — около 20 тыс. тонн продукции при общем объеме рынка в 26,6 тыс. Ключевыми поставщиками неизменно выступают Китай и Индия — на них приходится примерно 70% от общего объема закупок в натуральном выражении. Около 27% занимают страны ЕС — в основном это поставки локализованных иностранных компаний для своих производств.

Полная версия этого материала доступна только подписчикам

Читать материалы из печатного выпуска журнала в полном объеме могут только те, кто оформил платную подписку на ONLINE-версию журнала.

Подписка за 0₽ в первый бесплатный месяц даёт доступ только к материалам выпусков, выходящих в течение этого месяца. Если вам нужен полный доступ к архиву, подписывайтесь на любой онлайн доступ от 390 рублей.

Все материалы номера за 180 ₽ Другие варианты подписки Я – подписчик